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企業(yè)動(dòng)態(tài) 媒體報(bào)道

“政產(chǎn)學(xué)研”齊聚，助力膠原蛋白行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2021-09-29

本文轉(zhuǎn)自 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 齊欣 陳淑文


   9月28-29日，在“2021年醫(yī)用膠原蛋白監(jiān)管政策與經(jīng)濟(jì)技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)暨第八屆全國醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)”上，學(xué)界專家、企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人圍繞膠原蛋白研究進(jìn)展和應(yīng)用等議題分別作了主題報(bào)告。


活性膠原及其降解產(chǎn)物具有高度生物活性

　　
　　在中國科學(xué)院過程工程研究所研究員張貴鋒看來，“在皮膚、結(jié)締組織、跟腱、軟骨和骨等豐度較高組織，傷口修復(fù)過程中膠原作用不可替代。膠原在生物體內(nèi)的基因突變、表達(dá)、翻譯后修飾、組裝以及降解過程異常會(huì)導(dǎo)致疾病、器官或組織的功能異常。”



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中國科學(xué)院過程工程研究所研究員 張貴鋒

　　廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心首席科學(xué)家葉春婷認(rèn)為，“活性膠原及其降解產(chǎn)物具有高度生物活性，參與體內(nèi)多種生物學(xué)過程。同時(shí)，外源性膠原蛋白在體內(nèi)展現(xiàn)出良好的低免疫原性特征，其降解過程中也受到嚴(yán)格精密的調(diào)控，降解的終產(chǎn)物也促進(jìn)了內(nèi)源性膠原蛋白的產(chǎn)生。”

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廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心首席科學(xué)家
葉春婷


   全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)再生醫(yī)學(xué)與生物材料專委會(huì)副主任委員張瑗表示，“膠原材料可以被加工成膜狀、海綿狀以及凝膠等多種結(jié)構(gòu)。目前，膠原基材料引導(dǎo)組織再生膜臨床效果最佳、應(yīng)用最為廣泛。”

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全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)
再生醫(yī)學(xué)與生物材料專委會(huì)副主任委員 張瑗
　　
　　國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授樊渝江指出，“表達(dá)體系決定了重組膠原蛋白的生產(chǎn)成本、原材料安全性、穩(wěn)定性以及結(jié)構(gòu)。單鏈重組膠原更利于工業(yè)化大生產(chǎn)，可通過化學(xué)修飾或交聯(lián)提高穩(wěn)定性和強(qiáng)度至適用。三螺旋重組膠原原材料性能更有優(yōu)勢(shì)，需探索新工藝降低成本，提高產(chǎn)量。”

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國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授 樊渝江

　　華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授陳云華提到，“每年發(fā)生大量的燒傷、車禍等意外以及外科手術(shù)，導(dǎo)致嚴(yán)重的組織創(chuàng)傷。針對(duì)傷口復(fù)雜形貌、出血、組織液滲出、細(xì)菌感染等問題，從材料-組織的界面適配性出發(fā)，發(fā)展了柔韌、可粘附于復(fù)雜形貌傷口的膠原/明膠納米膜材料，實(shí)現(xiàn)了傷口的抗感染與及時(shí)止血。”

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華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授 陳云華

　　華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究檢驗(yàn)中心常務(wù)副主任徐昕榮表示，“膠原蛋白具有營養(yǎng)和生理調(diào)節(jié)雙重作用的特性，因此，成為發(fā)達(dá)國家研究和應(yīng)用的熱點(diǎn)。在中國，膠原蛋白市場(chǎng)是一個(gè)新興的市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度保持在20%以上。從化妝品和保健品為主，逐漸向醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展。”

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華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究檢驗(yàn)中心常務(wù)副主任
徐昕榮
　　　　

膠原蛋白在體內(nèi)存留時(shí)間值得重視

　　
　　清華大學(xué)材料學(xué)院教授王秀梅在視頻演講中指出，“我國人工骨修復(fù)材料市場(chǎng)容量約為200億元，高端骨修復(fù)材料和植入器械進(jìn)口比例高達(dá)80%，國產(chǎn)產(chǎn)品遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。仿生礦化膠原骨材料具有良好成骨活性而被成功應(yīng)用于各種骨缺損修復(fù)，也讓我們有信心往臨床上顱骨再生的轉(zhuǎn)化。”
　　
　　在上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院研究員程樹軍看來，“生物活性材料的安全性測(cè)試方案可根據(jù)構(gòu)效關(guān)系分析是否具備抗原表位特征，是否引起IgE介導(dǎo)的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，或引起遲發(fā)性超敏反應(yīng)；生物學(xué)測(cè)試，細(xì)胞毒性測(cè)試，光毒性和氧化測(cè)試，糖基化反應(yīng)生物學(xué)測(cè)試，最后是經(jīng)皮膚吸收評(píng)估。而生物活性材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需重點(diǎn)關(guān)注，來自動(dòng)物的提取物，富含植物蛋白的提取物，新工藝，新結(jié)構(gòu)，混合物，預(yù)期高風(fēng)險(xiǎn)原料等。”

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上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院研究員 程樹軍
　
　　煙臺(tái)大學(xué)教授顧其勝認(rèn)為，“膠原蛋白作為皮膚填充劑，植入體內(nèi)后，在體內(nèi)的存留時(shí)間是一個(gè)值得重視和關(guān)注問題。這需要關(guān)注其從進(jìn)入體內(nèi)開始到體內(nèi)完全降解的全過程，其次注意天然的完整的膠原蛋白、交聯(lián)的膠原蛋白和膠原蛋白多肽三者的區(qū)別，最后體內(nèi)存留時(shí)間的長(zhǎng)短涉及到檢測(cè)、動(dòng)物與臨床三方面共同的結(jié)果來確定。”

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煙臺(tái)大學(xué)教授 顧其勝

　　華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授曹曉東提到，“微凝膠組裝體，即由微凝膠以bottom-up方式構(gòu)成的宏觀支架，具有微孔性、可注射性和異質(zhì)性的特點(diǎn)，可用于細(xì)胞培養(yǎng)、組織再生和3D打印。”

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華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授 曹曉東
　
　　中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院創(chuàng)面診療中心主管護(hù)師、國際傷口治療師陳頌卿表示，“各種慢性疾病的患病率逐年增加，導(dǎo)致與之相關(guān)的壓瘡、糖尿病足、下肢靜脈性潰瘍等慢性創(chuàng)面也呈現(xiàn)出高發(fā)病率。而膠原蛋白海綿在慢性創(chuàng)面的應(yīng)用具有很高的價(jià)值，它對(duì)創(chuàng)傷修復(fù)過程中的起始、中間、痊愈都有著促進(jìn)愈合作用，而且可加速生理愈合過程。”

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中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院創(chuàng)面診療中心主管護(hù)師、
國際傷口治療師 陳頌卿
　　
　　暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院研究員黃亞東認(rèn)為：“隨著人口老齡化引發(fā)了多種臨床問題，組織再生修復(fù)具有重大臨床需求。重組人源膠原蛋白及其衍生物結(jié)構(gòu)清晰單一，雜質(zhì)少，具有多樣性，且安全性明顯高于動(dòng)物組織提取膠原蛋白。”

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暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院研究員 黃亞東
　
　　華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院教授鐘愛梅在視頻演講中指出：“膠原具有獨(dú)特的三螺旋結(jié)構(gòu)并交織成網(wǎng)，能為皮膚提供機(jī)械支撐及拉伸強(qiáng)度。膠原蛋白具有低免疫源性、止血、生物相容性和生物可降解性的生物學(xué)性，使受傷的皮膚恢復(fù)屏障功能。”
　　　　

膠原有望成為下一個(gè)重磅材料

　　
　　廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心、廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司市場(chǎng)總監(jiān)鐘永亮博士指出，“活性膠原促細(xì)胞生長(zhǎng)具有高修復(fù)性，能明顯促進(jìn)人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞的遷移，具有皮膚屏障修復(fù)作用，在24h、48h細(xì)胞遷移、增殖效果都比重組人源膠原更明顯。”

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廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心、
廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司市場(chǎng)總監(jiān) 鐘永亮博士
　　
　　廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司高級(jí)科學(xué)家達(dá)琦博士表示，“AQbD理念是在可靠的科學(xué)管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)之上，預(yù)先定義好目標(biāo)并強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品與工藝的理解及工藝控制的一個(gè)系統(tǒng)的研發(fā)方法。基于AQbD理念的膠原生物學(xué)的細(xì)胞學(xué)檢測(cè)方法開發(fā)，有利于降低生產(chǎn)成本；患者也能獲得產(chǎn)品質(zhì)量保證的藥物。”

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廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司高級(jí)科學(xué)家
達(dá)琦博士
　　
　　臺(tái)灣雙美大中華區(qū)CEO林鈺庭提到，“膠原蛋白具有良好的粘接性，富有‘生理膠水’之稱。并且膠原蛋白脫水其纖維聚集收縮特性能持續(xù)抓附收緊肌膚組織。其中豬皮膠原蛋白的組織學(xué)機(jī)構(gòu)與人皮膚膠原蛋白的組織學(xué)結(jié)構(gòu)相似，安全性較高。”

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臺(tái)灣雙美大中華區(qū)CEO 林鈺庭
　
　　中信證券首席分析師徐曉芳分析認(rèn)為，“膠原類醫(yī)療器械和化妝品是顏值產(chǎn)業(yè)重要驅(qū)動(dòng)力量，顏值產(chǎn)業(yè)，空間大，增速快，預(yù)計(jì)2030年醫(yī)美整體規(guī)模有望過萬億，膠原有望憑借其特有的功效成為輕醫(yī)美領(lǐng)域的下一個(gè)重磅材料。”

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中信證券首席分析師 徐曉芳

　　新田明膠株式會(huì)社綜合研究所首席研究員平岡陽介在視頻演講中表示：“研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于膠原海綿和加入PGA纖維的膠原蛋海綿，細(xì)胞能被均勻地滲透到海綿內(nèi)部。PGA纖維的結(jié)合是一種簡(jiǎn)單而有前景的方法，可以增強(qiáng)膠原蛋白海綿并且不會(huì)損害膠原蛋白的細(xì)胞兼容性，當(dāng)PGA纖維被結(jié)合到膠原蛋白海綿時(shí)對(duì)壓縮的抵抗力得到了提高，含有PGA纖維的膠原海綿可促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)。”
　　
　　此外，在大會(huì)上，有關(guān)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與動(dòng)態(tài)的討論也在同步進(jìn)行。

開放性論壇1：科學(xué)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)與趨勢(shì)、醫(yī)用膠原行業(yè)回顧與展望

開放性論壇2：醫(yī)用膠原技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用、膠原材料產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)前沿與驅(qū)動(dòng)

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